Medicamentos biosimilares en Colombia: una revisión desde el consumo informado

Resultado de la investigación: Contribución a RevistaArtículo

Resumen

Este artículo presenta un análisis sobre medicamentos biosimilares en Colombia con miras a establecer si existe un consumo informado respecto de estos fármacos, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de información que circula en relación con su disponibilidad y acceso económico (precios).
Desarrollo: el tipo de estudio es cualitativo con un diseño documental a partir de la revisión en bases de datos como Pubmed, Scopus, Scielo, Vlex y Redalyc, bases de información de registros sanitarios de agencias reguladoras de medicamentos (fda, ema e Invima) y el Sistema de Información de Vademecum
Med Informática. Uno de los biosimilares autorizados en fda y cuatro de la ema se encuentran registrados en el Invima; sin embargo, son más los biosimilares no autorizados ni en fda ni en ema que se encuentran registrados en el Invima, los cuales aún no aparecen con esta clasificación de biosimilares ni en
la agencia reguladora colombiana ni en ningún otro medio oficial o comercial. De los medicamentos biológicos de referencia de estos biosimilares, 12 tienen control de precios y 7 han sido autorizados al menos una vez vía judicial a los usuarios del sistema. Conclusiones: si bien, la reglamentación ha sido
de gran avance en relación con el acceso a biosimilares y, en consecuencia, a sus biológicos pioneros, el sistema aún tiene barreras jurídicas, de información, disponibilidad y acceso que dificultan la protección y efectividad del derecho a la salud de la población en términos de un consumo informado de estos.
Idioma originalEspañol
Páginas (desde-hasta)311-339
Número de páginas29
PublicaciónRevista Ciencias de la Salud
Volumen16
N.º2
DOI
EstadoPublished - may 1 2018

All Science Journal Classification (ASJC) codes

  • Medicine (miscellaneous)
  • Health(social science)

Citar esto

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Medicamentos biosimilares en Colombia: una revisión desde el consumo informado. / Bernal-Camargo, Diana Rocío; Gaitán-Bohórquez, Julio César; León-Robayo, Édgar Iván.

En: Revista Ciencias de la Salud, Vol. 16, N.º 2, 01.05.2018, p. 311-339.

Resultado de la investigación: Contribución a RevistaArtículo

TY - JOUR

T1 - Medicamentos biosimilares en Colombia: una revisión desde el consumo informado

AU - Bernal-Camargo, Diana Rocío

AU - Gaitán-Bohórquez, Julio César

AU - León-Robayo, Édgar Iván

PY - 2018/5/1

Y1 - 2018/5/1

N2 - Este artículo presenta un análisis sobre medicamentos biosimilares en Colombia con miras a establecer si existe un consumo informado respecto de estos fármacos, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de información que circula en relación con su disponibilidad y acceso económico (precios).Desarrollo: el tipo de estudio es cualitativo con un diseño documental a partir de la revisión en bases de datos como Pubmed, Scopus, Scielo, Vlex y Redalyc, bases de información de registros sanitarios de agencias reguladoras de medicamentos (fda, ema e Invima) y el Sistema de Información de VademecumMed Informática. Uno de los biosimilares autorizados en fda y cuatro de la ema se encuentran registrados en el Invima; sin embargo, son más los biosimilares no autorizados ni en fda ni en ema que se encuentran registrados en el Invima, los cuales aún no aparecen con esta clasificación de biosimilares ni enla agencia reguladora colombiana ni en ningún otro medio oficial o comercial. De los medicamentos biológicos de referencia de estos biosimilares, 12 tienen control de precios y 7 han sido autorizados al menos una vez vía judicial a los usuarios del sistema. Conclusiones: si bien, la reglamentación ha sidode gran avance en relación con el acceso a biosimilares y, en consecuencia, a sus biológicos pioneros, el sistema aún tiene barreras jurídicas, de información, disponibilidad y acceso que dificultan la protección y efectividad del derecho a la salud de la población en términos de un consumo informado de estos.

AB - Este artículo presenta un análisis sobre medicamentos biosimilares en Colombia con miras a establecer si existe un consumo informado respecto de estos fármacos, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de información que circula en relación con su disponibilidad y acceso económico (precios).Desarrollo: el tipo de estudio es cualitativo con un diseño documental a partir de la revisión en bases de datos como Pubmed, Scopus, Scielo, Vlex y Redalyc, bases de información de registros sanitarios de agencias reguladoras de medicamentos (fda, ema e Invima) y el Sistema de Información de VademecumMed Informática. Uno de los biosimilares autorizados en fda y cuatro de la ema se encuentran registrados en el Invima; sin embargo, son más los biosimilares no autorizados ni en fda ni en ema que se encuentran registrados en el Invima, los cuales aún no aparecen con esta clasificación de biosimilares ni enla agencia reguladora colombiana ni en ningún otro medio oficial o comercial. De los medicamentos biológicos de referencia de estos biosimilares, 12 tienen control de precios y 7 han sido autorizados al menos una vez vía judicial a los usuarios del sistema. Conclusiones: si bien, la reglamentación ha sidode gran avance en relación con el acceso a biosimilares y, en consecuencia, a sus biológicos pioneros, el sistema aún tiene barreras jurídicas, de información, disponibilidad y acceso que dificultan la protección y efectividad del derecho a la salud de la población en términos de un consumo informado de estos.

UR - http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=85049566743&partnerID=8YFLogxK

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M3 - Artículo

AN - SCOPUS:85049566743

VL - 16

SP - 311

EP - 339

JO - Revista Ciencias de la Salud

JF - Revista Ciencias de la Salud

SN - 1692-7273

IS - 2

ER -