TY - JOUR
T1 - Medicamentos biosimilares en Colombia: una revisión desde el consumo informado
AU - Bernal-Camargo, Diana Rocío
AU - Gaitán-Bohórquez, Julio César
AU - León-Robayo, Édgar Iván
N1 - Publisher Copyright:
© 2018, Universidad del Rosario. All rights reserved.
PY - 2018/5/1
Y1 - 2018/5/1
N2 - Este artículo presenta un análisis sobre medicamentos biosimilares en Colombia con miras a establecer si existe un consumo informado respecto de estos fármacos, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de información que circula en relación con su disponibilidad y acceso económico (precios).Desarrollo: el tipo de estudio es cualitativo con un diseño documental a partir de la revisión en bases de datos como Pubmed, Scopus, Scielo, Vlex y Redalyc, bases de información de registros sanitarios de agencias reguladoras de medicamentos (fda, ema e Invima) y el Sistema de Información de VademecumMed Informática. Uno de los biosimilares autorizados en fda y cuatro de la ema se encuentran registrados en el Invima; sin embargo, son más los biosimilares no autorizados ni en fda ni en ema que se encuentran registrados en el Invima, los cuales aún no aparecen con esta clasificación de biosimilares ni enla agencia reguladora colombiana ni en ningún otro medio oficial o comercial. De los medicamentos biológicos de referencia de estos biosimilares, 12 tienen control de precios y 7 han sido autorizados al menos una vez vía judicial a los usuarios del sistema. Conclusiones: si bien, la reglamentación ha sidode gran avance en relación con el acceso a biosimilares y, en consecuencia, a sus biológicos pioneros, el sistema aún tiene barreras jurídicas, de información, disponibilidad y acceso que dificultan la protección y efectividad del derecho a la salud de la población en términos de un consumo informado de estos.
AB - Este artículo presenta un análisis sobre medicamentos biosimilares en Colombia con miras a establecer si existe un consumo informado respecto de estos fármacos, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de información que circula en relación con su disponibilidad y acceso económico (precios).Desarrollo: el tipo de estudio es cualitativo con un diseño documental a partir de la revisión en bases de datos como Pubmed, Scopus, Scielo, Vlex y Redalyc, bases de información de registros sanitarios de agencias reguladoras de medicamentos (fda, ema e Invima) y el Sistema de Información de VademecumMed Informática. Uno de los biosimilares autorizados en fda y cuatro de la ema se encuentran registrados en el Invima; sin embargo, son más los biosimilares no autorizados ni en fda ni en ema que se encuentran registrados en el Invima, los cuales aún no aparecen con esta clasificación de biosimilares ni enla agencia reguladora colombiana ni en ningún otro medio oficial o comercial. De los medicamentos biológicos de referencia de estos biosimilares, 12 tienen control de precios y 7 han sido autorizados al menos una vez vía judicial a los usuarios del sistema. Conclusiones: si bien, la reglamentación ha sidode gran avance en relación con el acceso a biosimilares y, en consecuencia, a sus biológicos pioneros, el sistema aún tiene barreras jurídicas, de información, disponibilidad y acceso que dificultan la protección y efectividad del derecho a la salud de la población en términos de un consumo informado de estos.
UR - http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=85049566743&partnerID=8YFLogxK
UR - http://www.scopus.com/inward/citedby.url?scp=85049566743&partnerID=8YFLogxK
U2 - 10.12804/revistas.urosario.edu.co/revsalud/a.6772
DO - 10.12804/revistas.urosario.edu.co/revsalud/a.6772
M3 - Artículo de Investigación
AN - SCOPUS:85049566743
SN - 1692-7273
VL - 16
SP - 311
EP - 339
JO - Revista Ciencias de la Salud
JF - Revista Ciencias de la Salud
IS - 2
ER -