Community perception of participation as volunteers in Clinical Trials in Vaccines against SARS-CoV-2, Colombia.

Recruitment failure is the leading cause of clinical trial discontinuation in the world, occurring in one out of four studies. Given the cost of developing new technologies and the urgency of having safe and effective vaccines against SARS-CoV-2, it is expected to achieve the goals and overcome recruitment barriers (8) (9).

To date, three vaccine clinical trial programs are approved in the country by INVIMA (source https://www.invima.gov.co/estudios-clinicos-autorizados-para-covid-19) and at least three ECCAs are in the approval process.

Subject refusal to participate in vaccine clinical trials has been documented in diverse populations (7). Contributing factors may include fear and distrust of vaccines, lack of knowledge about clinical trials, epidemiology of infection in the countries, and recently in Colombia the expectation of the start of the national vaccination plan may be a negative factor (6).
To date there are few studies that evaluate the perception of participating in vaccine studies against COVID-19 (6). This study hopes to identify possible factors affecting the decision to participate (barriers and motivations) in COVID-19 phase 3 vaccine studies in the general population. The results obtained will allow proposing strategies to strengthen and guide recruitment processes.

La falla en el reclutamiento es la primera causa de descontinuación de ensayos clínicos en el mundo, ocurre en uno de cada cuatro estudios. Dado el costo en el desarrollo de nuevas tecnologías y la urgencia de contar con vacunas seguras y eficaces contra el SARS-CoV-2, se espera lograr las metas y superar las barreras del reclutamiento (8) (9)

A la fecha tres programas de ensayos clínicos en vacunas están aprobados en el país por INVIMA (fuente https://www.invima.gov.co/estudios-clinicos-autorizados-para-covid-19) y al menos tres ECCA se encuentran en proceso de aprobación.

El rechazo de los sujetos a participar en ensayos clínicos de vacunas se ha documentado en diversas poblaciónes (7). Los factores que pueden contribuir incluyen el miedo y la desconfianza en las vacunas, la falta de conocimientos acerca de los ensayos clínicos, la epidemiología de la infección en los países, y recientemente en Colombia la expectativa del inicio del plan de vacunación nacional puede ser un factor negativo (6).
A la fecha existen pocos estudios que evalúen la percepción de participar en estudios de vacunas contra el COVID-19 (6). Este estudio espera identificar los posibles factores que afectan la decisión de participar (barreras y motivaciones) en estudios de vacunas COVID-19 fase 3, en la población general. Los resultados obtenidos permitirán proponer estrategias que fortalezcan y orienten los procesos de reclutamiento.

Clinical Trials; Vaccines; SARS CoV2; COVID 19

Artículo científico divulgado en revista indexada, cuartiles 1 a 3.