Validation and concordance analysis of a new lateral flow assay for detection of histoplasma antigen in urine

La histoplasmosis es una de las principales causas de mortalidad entre las personas seropositivas. La aplicación de métodos rápidos para diagnosticar la enfermedad por Histoplasma capsulatum podría reducir drásticamente el tiempo necesario para iniciar el tratamiento, con la consiguiente disminución de la mortalidad. El objetivo de este estudio era validar un ensayo de flujo lateral del antígeno Histoplasma en orina de MiraVista® Diagnostics (MVD) (MVD LFA) para la detección del antígeno (Ag) de H. cap-sulatum en orina y comparar este LFA con los inmunoensayos enzimáticos cuantitativos MVista® Histoplasma Ag (MVD EIA). Evaluamos el MVD LFA usando un panel de referencia estandarizado de especimenes de orina de Colombia. Se analizaron 100 especímenes de orina, 26 de PVVIH diagnosticadas con histoplasmosis, 42 de PVVIH con otras enfermedades infecciosas y 32 de personas no infectadas por el VIH sin histoplasmosis. La sensibilidad y especificidad del MVD LFA fue del 96%, en comparación con el 96% de sensibilidad y el 77% de especificidad del MVD EIA. El análisis de concordancia entre el MVD LFA y el MVD EIA mostró una concordancia del 84%, y un Kappa de 0,656. El MVD LFA evaluado en este estudio tiene varias ventajas, incluyendo un tiempo de respuesta para los resultados de aproximadamente 40 minutos, sin necesidad de una infraestructura de laboratorio compleja o personal de laboratorio altamente capacitado, el uso de muestras de orina, y la facilidad de realización.