Real-world performance of the inflammadry test in dry eye diagnosis: an analysis of 1,515 patients

Propósito: Evaluar el rendimiento diagnóstico de la prueba InflammaDry en el diagnóstico de la enfermedad del ojo seco (DED) utilizando diferentes criterios de diagnóstico y a través de diferentes severidades.

Método: Se realizó un estudio retrospectivo en 1.515 pacientes. Los sujetos se clasificaron en tres grupos: Grupo (1) DED basada en el Dry Eye Workshop-II (DEWS-II): Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) ≥ 13 y al menos un signo clínico anormal (tiempo de ruptura lagrimal no invasivo [NIBUT] < 10 s, osmolaridad > 308 mOsm/L, o tinción corneal/conjuntival). Grupo (2) DED basada en criterios utilizados en ensayos clínicos previos: OSDI > 13, Schirmer < 10 mm en 5 min, NIBUT < 10 s y tinción queratoconjuntival. Grupo (3) Controles sanos: OSDI ≤ 7, NIBUT ≥ 10 s, Schirmer ≥ 10 mm, y sin tinción queratoconjuntival. La gravedad de la DED se clasificó utilizando las definiciones del Grupo de Consenso Europeo ODISSEY en grave y no grave. Se calcularon la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos de ambos criterios.

Resultados: Se incluyeron 1.363 pacientes en el Grupo 1, 401 en el Grupo 2 y 152 en el Grupo 3. La sensibilidad fue del 81,30% en la población diagnosticada mediante los criterios de ensayos clínicos previos, pero disminuyó al 69,99% al aplicar los criterios DEWS-II. La especificidad fue del 38,16% en ambos grupos, con 409/467 falsos negativos respectivamente.

Conclusiones: InflammaDry muestra una buena sensibilidad en la detección de DED en casos muy sintomáticos con múltiples signos clínicos, pero su rendimiento disminuye cuando se utilizan criterios más amplios como DEWS-II. Aunque es valioso para detectar la inflamación, su uso rutinario para el diagnóstico de DED puede dar lugar a falsos negativos, especialmente en los casos más leves.