AB0354 Subcutaneous abatacept in patients with rheumatoid arthritis: a real-life experience

Título traducido de la contribución: AB0354 Abatacept subcutáneo en pacientes con artritis reumatoide: una experiencia real

Juan Camilo Sarmiento-Monroy, Nicolas Molano Gonzalez, Monica Maria Del Pilar Rodriguez Jimenez, Samanda Adriana Rojas Villarraga, R.D. Mantilla

Producción científica: Contribución a una revistaArtículorevisión exhaustiva

Resumen

Antecedentes: Las directrices terapéuticas se basan en gran medida en pruebas procedentes de ensayos controlados aleatorizados realizados en poblaciones bien caracterizadas y altamente selectivas y gestionadas en entornos estrictamente controlados. Como tal, el grado de eficacia terapéutica en poblaciones de la vida real y en contextos de atención habitual a menudo no está claro [1-2].

Objetivos: Evaluar la eficacia y la seguridad del abatacept (ABA) subcutáneo (SC) en un contexto real.

Métodos: Se trató de un estudio retrospectivo y en un solo centro en el que se evaluaron 94 pacientes (1987 ACR) desde abril de 2014 hasta enero de 2016. Los pacientes se estratificaron según su antecedente de tratamiento: (n=39) biológicos-naïve, (n=22) cambiados de administración de ABA IV a SC (125mg-semana), y (n=33) respuesta inadecuada a inhibidor de TNF (TNF-IR). Los criterios de valoración primario y secundario fueron el cambio en DAS28-CRP, y la Evaluación Rutinaria de los Datos del Índice de Pacientes (RAPID3) desde el inicio hasta los 6 meses, respectivamente. Se realizó un modelo lineal de efectos mixtos para tener en cuenta la correlación entre las medidas repetidas. Los acontecimientos adversos (AA) se evaluaron y registraron en cada visita al centro reumatológico.

Resultados: Las características basales de los pacientes fueron las siguientes: sexo femenino 86%, edad media 55,2±12,3 años, duración media de la enfermedad 12,5 (IQR 14) años, Factor Reumatoide positivo 94%, Anticuerpos Anti-Péptido Citrulinado Cíclico 84%, DAS28-CRP media 5,4±0,72, y RAPID3 media 15,6±5,0. Se notificó monoterapia con ABA SC en el 10%, 48% y 27%, respectivamente. Se notificó monoterapia con ABA SC, uso concomitante de metotrexato (MTX) y leflunomida en el 10%, 48% y 27%, respectivamente. Los datos demográficos y las características de la enfermedad fueron similares en todos los grupos, a excepción de la DAS28-CRP basal (p<0,0001) y la RAPID3 (p<0,0001) en el grupo de switch. Tras 6 meses de administración, el cambio en la puntuación DAS28-CRP fue estadísticamente significativo independientemente del grupo. Las puntuaciones pasaron de 5,4±0,9 a 3,8±1,3 (p<0,0001, grupo sin tratamiento biológico), de 3,1±1,2 a 2,7±1,2 (p=0,002, grupo IV-SC) y de 4,6±1,9 a 3,2±1,4 (p=0,0305, grupo TNF-IR). Las puntuaciones RAPID3 cambiaron de 18,1±5,4 a 12,1±6,3 (p<0,0001, grupo sin tratamiento biológico), de 10,4±6,6 a 9,2±7,0 (p=0,0114, grupo de tratamiento IV-SC), y de 16,1±5,7 a 11,8±7,1 (p=0,284, grupo TNF-IR). Ningún paciente recayó ni necesitó volver a la administración IV. Se produjeron infecciones, cefalea y síntomas constitucionales en el 48%, 37% y 32% de los pacientes, respectivamente. Sólo se notificaron infecciones graves en el 2% de los pacientes (por ejemplo, herpes zóster). Se produjeron reacciones locales en el punto de inyección en el 13% de los pacientes. La mayoría de los EA notificados fueron reversibles y leves. No hubo interrupciones del tratamiento. No se notificaron muertes ni neoplasias malignas.

Conclusiones: Nuestros resultados revelan una mejoría de la actividad de la enfermedad de la AR y de la función física, durante 6 meses de administración de ABA SC. Los pacientes que cambiaron de la formulación IV a la SC de ABA presentaron una menor actividad y deterioro funcional al inicio del estudio, y la eficacia se mantuvo durante el seguimiento. El ABA SC demostró un buen perfil de seguridad, en consonancia con los datos publicados anteriormente.
Título traducido de la contribuciónAB0354 Abatacept subcutáneo en pacientes con artritis reumatoide: una experiencia real
Idioma originalInglés estadounidense
PublicaciónAnnals of the Rheumatic Diseases
Volumen75
N.º2
DOI
EstadoPublicada - 2016

Áreas temáticas de ASJC Scopus

  • Reumatología
  • Epidemiología

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